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上海潔凈室檢測(cè)參照標(biāo)準(zhǔn)及相關(guān)細(xì)則

2020-05-19 14:10:20 環(huán)境檢測(cè) 719

上海環(huán)境檢測(cè)咨詢服務(wù)有限公司

第三方潔凈室檢測(cè)驗(yàn)收單位需要通過國家實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可委(CNAS)認(rèn)證和計(jì)量認(rèn)證(CMA),其出具的潔凈室檢測(cè)報(bào)告方能真實(shí)反映潔凈廠房實(shí)際情況,可作為第三方公正評(píng)價(jià)的依據(jù),同時(shí)可用于QS認(rèn)證的潔凈環(huán)境檢測(cè)報(bào)告和GMP認(rèn)證的生產(chǎn)環(huán)境潔凈檢測(cè)報(bào)告。

檢測(cè)范圍:潔凈室環(huán)境等級(jí)評(píng)定、工程驗(yàn)收檢測(cè),包括食品潔凈室、保健品凈化車間、化妝品潔凈工程、桶裝水百級(jí)灌裝車間、電子產(chǎn)品潔凈生產(chǎn)車間、GMP凈化車間、醫(yī)院手術(shù)室、動(dòng)物實(shí)驗(yàn)室、生物安全實(shí)驗(yàn)室、生物安全柜、超凈工作臺(tái)、無塵車間、無菌車間等。

檢測(cè)項(xiàng)目:潔凈間的塵埃粒子數(shù)、沉降菌、浮游菌、壓差、換氣次數(shù),風(fēng)速、新風(fēng)量、照度、噪聲、溫度、相對(duì)濕度等。

潔凈室環(huán)境檢測(cè)儀器:

塵埃粒子粒子計(jì)數(shù)器,浮游菌采樣器,壓差計(jì),風(fēng)速儀,風(fēng)量罩,噪音計(jì),照度計(jì),溫濕度計(jì)等

潔凈室檢測(cè)參照標(biāo)準(zhǔn)及相關(guān)細(xì)則

潔凈室檢測(cè)參照標(biāo)準(zhǔn):

1 《潔凈廠房設(shè)計(jì)規(guī)范》GB50073-2001

2 《醫(yī)院潔凈手術(shù)部建筑技術(shù)規(guī)范》 GB 50333-2002

3 《生物安全實(shí)驗(yàn)室建筑技術(shù)規(guī)范》GB 50346-2004

4 《潔凈室施工及驗(yàn)收規(guī)范》GB 50591-2010

5 《醫(yī)藥工業(yè)潔凈室(區(qū))懸浮粒子的測(cè)試方法》GB/T 16292-2010

6 《醫(yī)藥工業(yè)潔凈室(區(qū))浮游菌的測(cè)試方法》GB/T 16293-2010

7 《醫(yī)藥工業(yè)潔凈室(區(qū))沉降菌的測(cè)試方法》GB/T 16294-2010

潔凈室檢測(cè)參照相關(guān)細(xì)則:

為證明潔凈室工作得令人滿意,潔凈室必須證明其滿足了下述準(zhǔn)則的要求:

1.潔凈室的送風(fēng)量充足,足以稀釋或消除室內(nèi)產(chǎn)生的污染。

2.潔凈室內(nèi)的空氣是從潔凈區(qū)向潔凈程度差的區(qū)域流動(dòng),受污染空氣的流動(dòng)達(dá)到最低程度,空氣在門口處和室內(nèi)建筑中的流動(dòng)方向正確。

3.潔凈室的送風(fēng)不會(huì)顯著增加室內(nèi)的污染。

4.室內(nèi)空氣的運(yùn)動(dòng)狀態(tài)可保證密室內(nèi)沒有高濃度聚集區(qū)域。

如果潔凈室達(dá)到了上述這些準(zhǔn)則的要求,就可以測(cè)量其粒子濃度或微生物濃度(必要時(shí)),以確定其達(dá)到了規(guī)定的潔凈室標(biāo)準(zhǔn)。

潔凈室測(cè)試:

1.送風(fēng)量與排風(fēng)量:如果是紊流潔凈室,那么就要測(cè)量其送風(fēng)量與排風(fēng)量。若為單向流潔凈室,則要測(cè)量其風(fēng)速。

2.各區(qū)之間的氣流控制:為證明各區(qū)之間氣流運(yùn)動(dòng)方向正確,也就是從潔凈區(qū)向潔凈度差的區(qū)域流動(dòng),必須檢測(cè):

(1)各區(qū)間的壓差正確;

(2)門口處或墻、地板等處的開口處氣流運(yùn)動(dòng)方向正確,即從潔凈區(qū)向潔凈程度差的區(qū)域流動(dòng)。

3.過濾器檢漏:對(duì)高效過濾器及其外框要進(jìn)行檢驗(yàn),以保證懸浮污染物不會(huì)穿過:

(1)損壞了的過濾器;

(2)過濾器與其外框間的縫隙;

(3)過濾器裝置的其他部位而侵入室內(nèi)。

4.隔離檢漏:這項(xiàng)測(cè)試是為了證明懸浮污染物不穿過建筑材料侵入潔凈室。

5.室內(nèi)氣流控制:氣流控制測(cè)試的類型要依潔凈室的氣流模式——是紊流還是單向流而定。若潔凈室氣流為紊流,則必須驗(yàn)明室內(nèi)沒有氣流運(yùn)行不足的區(qū)域。若是單向流潔凈室,則必須驗(yàn)明整個(gè)室內(nèi)的風(fēng)速和風(fēng)向是符合設(shè)計(jì)要求的。

6.懸浮粒子濃度和微生物濃度:如果上述這些測(cè)試滿足要求,則最后對(duì)粒子濃度和微生物濃度(需要時(shí))進(jìn)行測(cè)量,以便驗(yàn)明其符合潔凈室設(shè)計(jì)的技術(shù)條件。

7.其他測(cè)試:除了上述這些污染控制方面的測(cè)試以外,有時(shí)還必須進(jìn)行下述一項(xiàng)或若干項(xiàng)測(cè)試:

換氣次數(shù)、靜壓差、溫濕度、潔凈度、照度、噪聲、沉降菌、浮游菌、表面染菌密度。


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